心血管

癌症人群静脉血栓栓塞,依度沙班亦不劣于华法林

作者:许慧 来源:心在线 日期:2016-07-08
导读

         7月1日在线发表于《The Lancet:Haematology》的一项非劣效性亚组分析,对Hokusai-VTE研究中771例癌症合并静脉血栓栓塞(VTE)患者的数据进行了分析,比较应用依度沙班与华法林治疗的安全性和有效性。

  7月1日在线发表于《The Lancet:Haematology》的一项非劣效性亚组分析,对Hokusai-VTE研究中771例癌症合并静脉血栓栓塞(VTE)患者的数据进行了分析,比较应用依度沙班与华法林治疗的安全性和有效性。结果发现,依度沙班与华法林治疗的有效性相似,但临床相关出血发生率较低。

  这项分析中,378例患者接受依度沙班治疗,393例接受华法林治疗。结果显示,依度沙班组VTE复发率低于华法林组(4% vs. 7%,HR:0.53,95%CI:0.28-1.00,P=0.0007)。95%CI上限未超过预先设定的1.5,即达到非劣效性。临床相关出血发生率,依度沙班组低于华法林组(12% vs. 19%,HR:0.64,95%CI:0.45-0.92,P=0.017),两组大出血发生率均为3%。

  Hokusai-VTE是一项国际多中心、随机、双盲研究,纳入的患者均为年龄≥18岁的急性深静脉血栓形成或急性肺栓塞患者。Hokusai-VTE研究结果已经证实,依度沙班用于VTE患者与华法林相比具有非劣效性,并且出血事件发生率显著低于华法林。此前对东亚人群的亚组分析,所得结果一致。由于癌症患者发生VET的现象非常普遍,研究者对癌症人群进行了分析,由上述结果来看,与之前的分析结果也一致。

  来源:

  1.Prof Gary E Raskob, Nick van Es, Annelise Segers, et al. Edoxaban for venous thromboembolism in patients with cancer: results from a non-inferiority subgroup analysis of the Hokusai-VTE randomised, double-blind, double-dummy trial. The Lancet:Haematology: 01 July 2016 Published Online.

  2.Hokusai-VTE Investigators, Büller HR, Décousus H, et al. Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1406-15.

  3.Nakamura M1, Wang YQ2, Wang C, et al. Efficacy and safety of edoxaban for treatment of venous thromboembolism: a subanalysis of East Asian patients in the Hokusai-VTE trial. J Thromb Haemost. 2015 Sep;13(9):1606-14.

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