心血管

房颤患者导管消融围手术期不间断使用达比加群较华法林大出血显著减少

作者:中国循环杂志 来源:中国循环杂志 日期:2017-03-22
导读

         【ACC'17传真】RE-CIRCUIT研究:房颤患者导管消融围手术期不间断使用达比加群较华法林大出血显著减少

        在2017年ACC年会上公布的RE-CIRCUIT®研究让人眼前一亮,该研究结果表明,房颤患者在导管消融围手术期间不间断使用泰毕全(达比加群酯)更为安全,大出血和严重不良反应事件均显著减少[1]。这一研究结果同时也在《新英格兰杂志》刊登[2]。

        研究显示,使用泰毕全的房颤患者在消融术中和术后2个月内,大出血发生率的绝对风险降低了5.3%。

        具体在泰毕全组的患者大出血比例显著降低(1.6% vs 6.9%),相对风险降低了77.2%;此外两组轻微出血比例相似(18.6% vs 16.9%);在血栓栓塞方面,泰毕全组无血栓栓塞病例,华法林组有1例患者出现栓塞。

        RE-CIRCUIT®研究指导委员会主席、美国巴尔的摩约翰霍普金斯医院电生理学实验室和心律失常科主任Hugh Calkins教授表示:“在消融术过程中,房颤患者面临发生卒中和出血等的潜在风险,因此抗凝管理在房颤消融术过程中至关重要。而RE-CIRCUIT研究结果带来了好消息。”

        “这再次证明了泰毕全较华法林对患者更安全,”勃林格殷格翰心血管治疗领域副总裁Jörg Kreuzer教授说,“泰毕全是目前唯一一种当患者在消融术过程出现并发症时,可根据需要使用逆转剂idarucizumab(Praxbind®)立即停止抗凝作用的新型口服抗凝药。虽然临床或一般不需要使用逆转剂,但有逆转剂可用总归更为安全。”

        这项随机对照多中心研究共纳入104个医疗中心635例行导管消融术的阵发性或持续性非瓣膜性房颤患者。其中317例患者不间断使用泰毕全(150mg,2次/日),另外318例患者不间断使用华法林。研究者在其3~4个月的治疗中评估两种策略的安全性和有效性,治疗结束后随访1周。其中主要终点大出血发生率根据国际血栓栓塞与止血学会(ISTH)所定义。

        参考文献

        [1] Calkins, H. et al. Safety and Efficacy of Uninterrupted Anticoagulation With Dabigatran Etexilate Versus Warfarin in Patients Undergoing Catheter Ablation of Atrial Fibrillation: The RE-CIRCUIT Study. #411-08: Late-Breaking Clinical Trials presentation during the American College of Cardiology 66th Annual Scientific Session, Washington, USA.

        [2]Calkins H, Willems S, Gerstenfeld EP, et al. Uninterrupted Dabigatran versus Warfarin for Ablation in Atrial Fibrillation. N Engl J Med, March 19, 2017

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