心血管

【CHC2017】吴永健:心血管器械创新的阜外经验

作者:况扶 来源:心在线 日期:2017-08-23
导读

         创新是医学发展的动力。医学创新并不一定完全是从头而来和凭空想象,更多来自临床的工作积累和总结。举个例子,北京协和医院有个医学实习生有绘画的爱好,他将很繁琐的脑血管疾病鉴别、淋巴瘤临床分期等知识用绘画的形式表现,这样很容易记忆,这种改变也是一种创新。

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图1 吴永健教授

        医学创新是什么?

        创新是医学发展的动力。医学创新并不一定完全是从头而来和凭空想象,更多来自临床的工作积累和总结。举个例子,北京协和医院有个医学实习生有绘画的爱好,他将很繁琐的脑血管疾病鉴别、淋巴瘤临床分期等知识用绘画的形式表现,这样很容易记忆,这种改变也是一种创新。

        以色列是一个仅有800万人口的小国家,然而却是一个创新大国。前几年吴教授连续参加了几次以色列的心血管创新大会,孔祥清教授也组织过名为“Wall to Wall”的中以医学交流。目前我国的情况是想做创新工作的人越来越多,创新意识开始萌芽,创新机制还没有完全形成,创新平台在建设当中。很多方面我们可以向以色列这个创新大国学习。

        来看看美国。吴教授曾经参加过ICI(国际心脑血管系统应用及高科技生命科学技术创新大会),代表中国团队去报告一些数据。在这个会议上,有很多小型的会议,大家有很多的交流,可能在交流过程中就会达成一些共识,开展出一些创新的项目。但目前我国的会议主题还是以继续教育为主,还达不到ICI这种互相交流激发创新的程度。但未来我国会有更多的学术交流和技术交流平台来为创新提供服务。

        在医药和医疗器械产业及生物技术方面,我国落后于美国。整个中国的医药创新还是相对低层次的创新。我国已经提出了创新的宏伟计划,中国未来的发展,不是依靠引进,而是依靠创新。

        医学创新可以有什么模式?举个加油站的例子。某个人开了一个加油站,生意很好。第二个中国人看到了,就开了一个加油站;第三个中国人看了,又开了一家加油站。加油站开多了以后,第一个加油站就倒闭了。这种模式让一方受益,另一方受损,总和不变,这是“零和博弈”的模式。

        对于以色列来说,第一个人开了一个加油站,第二个以色列人看到了,就开了家餐厅;第三个以色列人看了,又开了家超市。这种创新是有差异化的,可持续的。这种“竞和模式”的创新有竞争有合作,大家获益。而中国目前的创新大部分是“me too,me better”,这并不是真正的创新。真正的创新是原创创新,需要有发散思维。

        心血管介入的创新

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图2 世界上第1例经皮冠脉腔内成形术(PTCA)

        1977年Gruentzig进行了世界上第一例经皮冠脉腔内成形术(PTCA),开创了介入性心脏病学的新纪元。当时其他血管已经做过这种操作,但对冠状动脉来说是第一次。这一研究在美国心脏病年会上报道时仅仅是一个Poster。

        这看起来是一件很小的事情,但却是一个新时代的开始。很多药物和介入器械的开发由此开始,造就了整个冠脉介入的全线产品,使90%以上的冠脉病变能通过介入进行治疗。

        TAVR的研究也是这样的创新过程。从2000年首次动物体内植入Cribier瓣膜到现在,出现了各种各样的设计。这些设计并不相同,各种理念是革命性的。

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图3 TAVR十年发展历史

        阜外医院的创新实践

        阜外医院有很多创新,有的是医生主导的原发创新,有的是与公司共同合作的。第一代Venus瓣膜刚开始试验时,发现中国患者的二瓣化和瓣膜钙化十分严重,初期设计的瓣膜总是无法达到目标。阜外医院团队不断地改进设计,增加瓣膜支撑力和输送系统压力,增加部分主动脉瓣膜二瓣化患者,经过若干次的试验,终于研制了适合我国人群特点的瓣膜,也得到了全世界的认可。创新的历程是一个不断克服失败的过程。

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图4 适应中国人疾病特点的Venus-A瓣膜

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图5 中国国产TAVR瓣膜

        根据2016年12月统计的数据,阜外医院共获得国家专利78项。除了国产TAVR瓣膜,在心室和心肺辅助上阜外医院也开展了长期研究。今年8月9日阜外医院率先开展了我国自主设计的SEAL左心耳封堵器的研究。

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图6 心室及心肺辅助项目

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图7 左心耳封堵器研究

        目前阜外医院正在建设孵化机构,并配套创新政策。未来从孵化基地到动物试验、临床试验,将形成一个完整的创新平台。

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