心血管

双抗治疗敲响警钟:降低死亡率才是王道!

作者:伊文 来源:医学界心血管频道 日期:2018-04-21
导读

          百亿美元的销售额令氯吡格雷一度被视为“不可复制的传奇”,具有保障的疗效也是临床医生青睐于氯吡格雷的原因之一。

关键字:  死亡率 

        百亿美元的销售额令氯吡格雷一度被视为“不可复制的传奇”,具有保障的疗效也是临床医生青睐于氯吡格雷的原因之一。但随着新型抗血小板药物P2Y12受体抑制剂的出现,氯吡格雷的地位是否依然如故,还要用事实说话。

        既往有大型临床试验发现,延长氯吡格雷的使用时间不但不能降低死亡率,还和死亡率以及癌症的增加相关[1]。近期,又一项患者水平的荟萃分析[1]再添力证:延长氯吡格雷疗程虽然对死亡率及癌症并无影响,但不能降低死亡率,并增加了出血风险。

        降低死亡率,才是硬道理!

        对于急性冠脉综合征(ACS)或药物洗脱冠脉支架植入后的患者来说,阿司匹林+P2Y12受体抑制剂的双联抗血小板(DAPT)策略是治疗的核心之一。然而,DAPT疗程的长短,以及选用哪种类型的P2Y12受体抑制剂,目前仍然是争论的焦点。

        近期有两项关于氯吡格雷的大型临床研究更加深了上述争论。

        SPS3研究纳入3020例腔隙性卒中患者,中位治疗时间30个月,结果发现在使用阿司匹林的基础上,联用氯吡格雷反而使全因死亡(HR 1.52,95%CI 1.14-2.03)、心血管死亡(HR 1.66,95%CI 1.15-2.40)以及大出血风险(HR 1.92,95%CI 1.37-2.70)明显增加。

        另外一项Dual Antiplatelet Therapy研究,纳入7962例经皮冠状动脉介入(PCI)术后患者,结果发现延长联用氯吡格雷至18个月,癌症相关死亡明显增加(HR 3.25,95%CI 1.40-7.58)。

        因此,为了评估长期氯吡格雷治疗对心脑血管患者死亡率以及癌症发生的影响,美国食品和药物监督管理局(FDA)要求对目前相关随机对照临床试验进行一项患者水平的荟萃分析(获得了临床研究中患者的原始数据),并于2018年1月《Circ-Cardiovasc Interv》(影响因子 6.598)杂志发表。结果发现,延长的氯吡格雷疗程虽不增加死亡率、癌症相关死亡或新诊断癌症,但在各亚组分析中死亡率并未降低,且致死性出血风险明显增加。

        延长氯吡格雷疗程,缺血、出血事件截然不同

        上述研究共纳入了6项随机对照临床试验,进行患者水平荟萃分析,具体包括:CURE研究、CHARISMA研究、ACTIVE-A研究、CREDO研究(这5项研究患者水平数据来源于研究发起机构法国巴黎Sanofi S.A.)以及SPS3研究(数据来源于美国国家卫生研究院以及美国国家神经疾病和卒中研究所)。

        在纳入的6项随机试验中,共包括48817例患者,在服用阿司匹林的基础上,其中有24411例患者使用氯吡格雷,24406例患者使用安慰剂,中位随访天数为546天。结果发现:

        在缺血事件方面,延长氯吡格雷可降低心肌梗死(MI)发生率(3.21% vs. 4.05%;HR 0.79,P<0.0001)和卒中发生率(3.04% vs. 3.75%;HR 0.81,P<0.0001)

        在出血事件方面,延长氯吡格雷使用则明显增加致死性出血42%(0.39% vs. 0.27%;P =0.03)、非致命性大出血53%(4.06% vs. 2.68%;P<0.0001)和颅内出血的发生率42%(0.43% vs. 0.30%;P=0.02)。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: