心血管

亚洲最大规模的匹伐他汀降脂研究(REAL-CAD研究)

作者:伊文 来源:医学界心血管频道 日期:2018-07-25
导读

          匹伐他汀是具有降低心血管事件风险、改善冠心病患者长期预后,但未显示增加新发糖尿病风险的新型他汀类药物。

关键字:  匹伐他汀 

        匹伐他汀是具有降低心血管事件风险、改善冠心病患者长期预后,但未显示增加新发糖尿病风险的新型他汀类药物。《Circulation》杂志近期刊登了匹伐他汀迄今为止亚洲最大规模的降脂研究(REAL-CAD研究),共享了亚洲地区匹伐他汀疗效与安全性的新证据。

        降脂治疗防治心血管疾病回归胆固醇理论

        心脑血管疾病已成为威胁我国人民生命健康的头号杀手,其中,以动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的情况最为严重,血脂异常已成为ASCVD公认的危险因素,因此对血脂异常的管理尤为重要。

        据《2016中国成人血脂异常防治指南》显示,近30年来我国人群的血脂异常患病率增幅明显,2012年我国成人血脂异常总体患病率高达40.4%,且总胆固醇水平呈现逐年增高的趋势。

        2002年全国营养和健康调查结果与2007-2008年全国代谢及血脂水平调查数据进行对比后发现,2002-2008年的6年间,除高甘油三酯血症外,我国民众的总胆固醇水平升高23.9%,对血脂异常的管理亟待加强。

        随着动脉粥样硬化病理机制中胆固醇理论的反复验证,降胆固醇治疗在防治心血管疾病中的重要地位得到进一步巩固。整体而言,他汀类药物有着丰富的临床循证医学证据以证明其降低心血管事件、心血管死亡和总死亡率的临床获益及其良好的安全性。因此,在新版中国血脂指南中对于ASCVD防治的药物干预仍首推他汀类药物。

        降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是防治ASCVD的首要干预靶标,降低LDL-C幅度是临床选择他汀类药物的主要依据。虽然流行病学数据显示我国民众的平均LDL-C水平呈现逐年增高的趋势,但与欧洲/美国人群相比仍处于低位。因此,2016年中国成人血脂异常防治指南推荐,起始应用中等强度他汀(每日他汀剂量降低LDL-C幅度在25%~50%)可满足大多数血脂异常患者的临床需求。

        匹伐他汀作为国内最新上市的新型他汀类药物,中等强度2 mg剂量即可降低LDL-C达42%。2011年的一项荟萃分析显示,匹伐他汀在降低LDL-C、甘油三酯、总胆固醇方面疗效显着,并且升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)匹伐他汀作用也值得关注,具有全面调整血脂异常作用。同时,迄今的临床研究未显示匹伐他汀有增加新发糖尿病风险,可满足国民对调脂治疗强度足够和安全的需求。

        新近美国心脏协会年会公布的REAL-CAD研究证实了匹伐他汀能够显着减少亚洲稳定性冠心病(CAD)患者的不良心血管事件,且无论剂量增加与否都不增加新发糖尿病风险,为匹伐他汀的疗效与安全性提供了有力的亚洲地区循证医学证据。

        REAL-CAD研究:显着降低亚洲患者心血管不良事件

        REAL-CAD研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、盲态试验。研究人员将稳定性CAD患者按1:1的比例随机分配至匹伐他汀1 mg/d组(n = 6528)或匹伐他汀4 mg/d组(n = 6526),所有患者均至少接受1 mg/d匹伐他汀磨合期治疗1个月。

        结果显示,匹伐他汀4 mg组与1 mg组主要终点事件(心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、不稳定型心绞痛)发生率分别为4.3%和5.4%。

        与匹伐他汀1 mg组相比,匹伐他汀4 mg组显着降低了主要终点,相对风险低了19%(HR=0.811,95%Cl:0.69-0.95,P=0.01)。次要终点事件降低17%(全部主要终点加冠状动脉血运重建)发生率分别为7.9%和9.7%(HR=0.83,95%Cl:0.73-0.93,P=0.002)。

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