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【ESC2018研究】ARRIVE、ASCEND结果相继公布,会结束阿司匹林能否用于心血管疾病一级预防的争议吗?

作者:田新芳 来源:心在线 日期:2018-08-31
导读

         目前,关于阿司匹林在心血管疾病一级预防中的获益仍存在争议,各国指南对这一推荐也趋于保守。当地时间8月26日,在德国慕尼黑召开的2018欧洲心脏病学会(ESC2018)年会上公布的ARRIVE、ASCEND研究显示,常规应用阿司匹林对心血管的绝对获益并不明显。 ARRIVE:阿司匹林对中危人群心脏保护作用不明显 该研究共纳入1.2万余例存在多种心血管危险因素,但无心血管事件或心律失常病史的

关键字:  ESC 

        目前,关于阿司匹林在心血管疾病一级预防中的获益仍存在争议,各国指南对这一推荐也趋于保守。当地时间8月26日,在德国慕尼黑召开的2018欧洲心脏病学会(ESC2018)年会上公布的ARRIVE、ASCEND研究显示,常规应用阿司匹林对心血管的绝对获益并不明显。

ARRIVE:阿司匹林对中危人群心脏保护作用不明显

        该研究共纳入1.2万余例存在多种心血管危险因素,但无心血管事件或心律失常病史的受试者,随机接受阿司匹林(100 mg/d)或安慰剂治疗。平均随访6年,主要有效性终点为首次发生心肌梗死、卒中、心血管死亡、不稳定性心绞痛或短暂性脑缺血发作组成的复合终点。安全性终点包括出血事件以及其他不良事件。

        意向治疗分析(ITT)显示,阿司匹林组与安慰剂组主要终点事件发生率无显著差异(4.29% vs. 4.48%,HR 0.96,95%CI 0.81~1.13,P=0.6038),但阿司匹林组胃肠道出血事件显著升高(0.97% vs. 0.46%,HR 2.11,95%CI 1.36~3.28,P=0.0007)。两组间不良事件发生率(82.01% vs. 81.72%)、死亡率(2.55% vs. 2.57%)相似,无明显差异。

        该结果表明,对于无心血管疾病的中危人群,阿司匹林用于心血管疾病一级预防的获益并不明显,反而可能增加患者胃肠道出血风险。

ASCEND:对于糖尿病患者,阿司匹林用于心血管疾病一级预防的绝对获益被大出血风险抵消

        ASCEND研究共纳入15480例无心血管疾病的糖尿病患者,随机接受阿司匹林(100 mg/d)或安慰剂治疗。平均随访7.4年,主要有效性终点为首次发生严重的血管事件,如心梗、卒中或短暂性脑缺血发作、任何血管疾病引起的死亡,主要安全性终点为首次发生大出血事件,如颅内出血、影响视觉的眼部出血、胃肠道出血或其他严重出血事件。次要终点为胃肠道肿瘤。

        随访期间,阿司匹林组主要有效性终点事件率显著低于安慰剂组(8.5% vs. 9.6%,HR 0.88,95%CI 0.79~0.97,P=0.01,图1A所示),探索分析显示,这一差异主要出现在研究开始后的前5年(图1B)。

图1.png

        图1. 随访期间严重血管事件发生情况。

        就主要安全性终点而言,阿司匹林组大出血事件率明显高于安慰剂组(4.1% vs. 3.2%,HR 1.29,95%CI 1.09~1.52,P=0.003,如图2所示)。两组间致命性出血事件发生率及出血性卒中事件发生率无明显差异。

图2.png

        图2. 阿司匹林对大出血、血管事件等终点的影响。

        此外,就次要终点事件而言,两组间胃肠道肿瘤风险并未产生明显差异,且没有证据表明长期随访会对结论产生影响.

        ASCEND研究表明,对于不存在明显心血管疾病的糖尿病患者而言,每日使用100 mg阿司匹林可降低12%的严重血管事件,但大出血风险却升高29%。虽然既往研究曾提示阿司匹林可能降低肿瘤风险,但本研究中阿司匹林组胃肠道肿瘤以及其他部位肿瘤的发生率并无显著降低。

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