心血管

【ACC2020】SPYRAL-HTN OFF MED研究:经皮去肾脏交感神经术治疗高血压

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-03-30
导读

         对于经皮去肾脏交感神经术(RDN),很多学者一直给予厚望。根据最近的研究结果,与接受假手术但没有出现重大不良反应的患者相比,未经治疗的高血压(BP)患者接受经皮去肾脏交感神经术三个月后,24小时内平均BP统计学上显著降低,这一突破性SPYRAL-HTN OFF MED研究结果于3月29日在ACC.20 / WCC上发布,论文同时发表在《柳叶刀》上。 尽管药物治疗是控制高血压的主要手段,也

         对于经皮去肾脏交感神经术(RDN),很多学者一直给予厚望。根据最近的研究结果,与接受假手术但没有出现重大不良反应的患者相比,未经治疗的高血压(BP)患者接受经皮去肾脏交感神经术三个月后,24小时内平均BP统计学上显著降低,这一突破性SPYRAL-HTN OFF MED研究结果于3月29日在ACC.20 / WCC上发布,论文同时发表在《柳叶刀》上。

        尽管药物治疗是控制高血压的主要手段,也是有效手段,但不可否认的是,药物治疗并不能解决所有问题。

        SPYRAL-HTN OFF MED试验是与美国食品药品监督管理局(FDA)合作设计的一项随机、双盲试验,目的是获得统计上重要的证据,证明使用Symplicity Spyral导管进行RDN是否可以降低未服用降压药患者的血压。

        该研究在9个国家/地区的46个中心进行,招募331例患者,其24小时平均收缩压(SBP)在140至170 mm Hg之间,平均年龄为53岁,男性占67%。大多数人患有肥胖症,平均体重指数(BMI)为31,约5%患有2型糖尿病。

        患者从未服用降压药,或者至少三周未服用降压药,将他们随机分配至RDN组(n = 166)或假手术组(n = 165),置入导管仅进行血管造影。

        在三个月时,经校正SBP后,主要疗效终点——24小时平均SBP的变化,RDN组和假手术组降低了–3.9 mm Hg,而次要疗效终点——平均诊室BP的变化在研究开始时根据诊室血压进行了调整,降低了–6.5 mm Hg,RDN优于假手术的可能性为99.9%。

        在三个月的随访期内,没有死亡、中风或肾功能改变。

        研究人员指出,由于伦理和安全方面的担忧,患者需要重新服用降压药,鉴于随访时间短,这些结果可能无法证明RDN使总体血压降低。RDN的其他研究表明,手术后六个月或更长时间,血压持续下降。

        该研究的主要作者迈克尔·博姆(Michael Böhm)说:“这些结果表明,RDN为需要患者坚持治疗以降低血压的传统药物提供了一种有效的替代方法。此外,研究结果表明,RDN不仅在白天而且在整个晚上和清晨期间都会降低血压,清晨发生[不良]临床事件的风险最高,某些药物对血压的影响也会降低。”

        SPYRAL-HTN ON MED试验是一项伴随研究,旨在对服用三种降压药的患者进行RDN的安全性和有效性测试,预计将在18个月后结束。两项研究的结果都将包括在向FDA申请该人群使用Spyral导管的批准中。目前,美国没有批准的RDN设备。

        高血压的发生是一个非常复杂的过程,涉及多种机制。RDN只是阻断肾交感神经支配,对于引起并维持血压升高的其他机制无治疗作用,因此该方法即便有效,也不会彻底治愈高血压。

        原文链接:https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/03/24/16/41/sun-1045-spyral-htn-off-med-pivotal-catheter-based-renal-denervation-acc-2020

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