心血管

【ACC2020】TICO试验:ACS患者PCI术后服用替卡格雷洛单药有益

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-04-01
导读

         根据3月30日在美国ACC.20 / WCC的最新临床试验会议上发表的TICO试验结果,与继续接受双联抗血小板治疗(DAPT)的患者相比,在PCI冠状动脉支架置入术后3个月停用阿司匹林并仅继续替卡格雷治疗9个月的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的出血事件更少,不良心血管事件没有增加。阿司匹林和替格瑞洛治疗一年。 研究者Yangsoo Jang说,这是第一项将基于替卡格雷治疗的DAPT标准与替卡格

        根据3月30日在美国ACC.20 / WCC的最新临床试验会议上发表的TICO试验结果,与继续接受双联抗血小板治疗(DAPT)的患者相比,在PCI冠状动脉支架置入术后3个月停用阿司匹林并仅继续替卡格雷治疗9个月的急性冠状动脉综合征(ACS)患者的出血事件更少,不良心血管事件没有增加。阿司匹林和替格瑞洛治疗一年。

        研究者Yangsoo Jang说,这是第一项将基于替卡格雷治疗的DAPT标准与替卡格雷单药治疗策略比较的随机研究,于2015年8月至2018年10月在韩国38个中心招募了3,056名ACS患者。患者接受Orsiro超薄生物可吸收聚合物西罗莫司支架治疗PCI。平均年龄为61岁(39%> 65岁),79%为男性,糖尿病患者占27%。在PCI手术后将患者随机分为12个月的DAPT或3个月DAPT继以替卡格雷单药治疗。

        主要终点是12个月时的临床不良事件净发生率(NACE),定义为TIMI大出血和全因死亡、心肌梗塞、支架血栓形成、中风或靶血管血运重建(MACCE)的复合事件。

        结果显示,在NACE的主要终点指标中,替格瑞洛单药治疗组的发生率为3.9%,DAPT组12个月的发生率为5.9%(危险比[HR]为0.66;95%置信区间[CI]为0.48-0.92;p =0.01)。替格瑞洛单药治疗与12个月DAPT组相比,主要出血风险降低(1.7% vs. 3%; HR,0.56; 95% CI, 0.34-0.91; p=0.02),是造成这种差异的原因。

        三个月的里程碑式分析显示,替卡格雷单药和12个月DAPT组的NACE率分别为1.4%和3.5%(HR, 0.41; 95% CI, 0.25-0.68; p=0.001)。在这一具有里程碑意义的分析中,TIMI大出血分别发生在0.26%和1.5%的患者中(HR, 0.13; 95% CI, 0.04-0.44; p=0.001)。

        替格瑞洛单药治疗组发生了3例大出血(0.2%),常规疗法组发生了23次(1.6%)(HR, 0.13; 95%CI, 0.04-0.44; p=0.001)。

        从MACCE看,两组之间在12个月时无显著差异(替格瑞洛单药与12个月DAPT相比,分别为2.3%和3.4%)。对于支架内血栓形成,两组的发生率相似(分别为0.4%和0.3%;HR,1.51; 95% CI, 0.43-5.33; p=0.53)。

        预先进行的亚组分析表明,替卡格雷洛单药治疗对各亚组的主要结局具有一致的影响,但是多支血管疾病患者的12个月DAPT效果更好。

        作者指出,该试验在NACE综合结果方面具有效力,并且对组分事件的比较可能效力不足,观察到的总体事件发生率低于预期。出血风险高的患者(约占临床试验以外接受支架置入术患者的40%)被排除在外,结果无法外推至该组患者。

        “我们的发现表明,对于接受支架治疗的ACS患者,替格瑞洛单药治疗可能是降低出血风险而不增加动脉阻塞引起不良事件风险的最佳策略,” Jang说。

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