心血管

【ACC2020】LAAO注册研究比临床试验成功率更高、不良结果更低

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-04-01
导读

         根据3月29日在ACC.20 / WCC上发表的特色临床研究结果,与随机临床试验中报道的结果相比,左心耳阻塞(LAAO)的患者具有更高的成功率和更低的院内重大不良事件发生率。该研究结果同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。 詹姆斯弗里曼(James V. Freeman)博士等人对ACC LAAO注册研究前三年的数据进行了评估,观察接受LAAO、手术和院内患者发生重大不良事件的数量。 根据CHA2

        根据3月29日在ACC.20 / WCC上发表的特色临床研究结果,与随机临床试验中报道的结果相比,左心耳阻塞(LAAO)的患者具有更高的成功率和更低的院内重大不良事件发生率。该研究结果同时发表在《美国心脏病学会杂志》上。

        詹姆斯·弗里曼(James V. Freeman)博士等人对ACC LAAO注册研究前三年的数据进行了评估,观察接受LAAO、手术和院内患者发生重大不良事件的数量。

        根据CHA2DS2-VASC和HAS-BLED分数对研究参与者进行分层。然后,研究人员比较了成功、中止或取消手术的患者中器械的成功率和主要的医院内不良事件。

        研究人员研究了2016年至2018年间由1,318名医生在495家医院进行的38,158例手术。患者的中位年龄为76.1岁,CHA2DS2-VASC和HAS-BLED的中位分值分别为4.6和3。大多数患者(69.3%)有既往出血史,中风史常见(27.3%)。

        92.8%的病例置入了设备。其中,该设备的成功置入率为98.3%,远高于随机试验的植入率。植入成功的患者比手术中止或取消的患者更年轻。手术中止的患者死亡率(0.6%比0.19%)和心脏骤停(1.37%比0.24%)更高。最常见的主要院内不良事件是需要干预的心包积液(1.39%)和大出血(1.25%)。这些在中止手术的患者中更为常见。

        研究人员表示,与随机试验相比,LAAO注册中心的前三年数据显示,设备成功率更高,院内主要不良事件发生率更低。未来,注册“将在提高参与医院的质量方面发挥重要作用”“数据收集、现场报告和科学查询将继续迭代和发展,以解决患者、医院、医生、监管者和科学界的问题。”

        在评论中,Dhanunjaya Lakkireddy博士Mohit K. Turagam博士写道,LAAO注册中心是一个“设计良好的前瞻性数据库,将成为完善患者选择和追踪患者的有用工具。LAAO设备在未来几十年的安全性和有效性。”

        Freeman说:“在现实世界中接受此程序的患者通常比在临床试验中的患者年龄更大,病情也更重,并且可以放心地看到手术安全性看起来不错。我们也没有看到不良事件的增加,因为该程序已在较小规模的医院中广泛推广。调查结果总体上令人放心。”

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