心血管

【ACC2020】TAILOR-PCI试验:PCI后基因型指导的抗血小板治疗

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-04-02
导读

         一项最大的心脏病学试验TAILOR-PCI,用于检验通过CYP2C19基因测试指导治疗选择的有效性,研究没有达到主要终点,未能证明心血管死亡、心肌梗塞、中风、严重的反复缺血和支架血栓形成的综合发生率在一年内降低50%,该试验于3月28日在ACC.20 / WCC上最新临床试验会场发表。 ACC和美国心脏协会的现行指南不建议在开具氯吡格雷之前对患者进行CYP2C19基因异常检测。没有前瞻性临床试验

        一项最大的心脏病学试验——TAILOR-PCI,用于检验通过CYP2C19基因测试指导治疗选择的有效性,研究没有达到主要终点,未能证明心血管死亡、心肌梗塞、中风、严重的反复缺血和支架血栓形成的综合发生率在一年内降低50%,该试验于3月28日在ACC.20 / WCC上最新临床试验会场发表。

        ACC和美国心脏协会的现行指南不建议在开具氯吡格雷之前对患者进行CYP2C19基因异常检测。没有前瞻性临床试验表明,使用该检查指导治疗的CYP2C19基因异常患者的预后更好。

        由NHLBI资助的国际试验招募了5,302例接受PCI且至少置入一个支架用于急性冠状动脉综合征或稳定冠状动脉疾病,且需要12个月双联抗血小板治疗的患者。

        患者被随机分配到常规治疗(氯吡格雷每天75mg)或基因型指导治疗(对于携带者,替格瑞洛90mg每日2次,非携带者氯吡格雷75mg每天)。

        根据预先确定的分析计划,主要分析队列由常规组的946例患者和基因型指导组的903例患者作为携带者,在12个月时使用TaqMan基因分型。中位年龄为62岁,其中75%为男性。

        在携带遗传变异的患者中,主要终点发生在基因型指导组的4%,而常规组为5.9%(危险比,0.66;95%置信区间[CI],0.43-1.02;p = 0.056)。TIMI大出血或小出血的安全性终点无差异(分别为1.9%和1.6%)。

        对主要终点预先指定的敏感性分析发现,在研究期间发生的累积主要终点事件减少了40%(95%CI,0.41-0.89;p = 0.011)。

        “尽管这些结果未能达到我们预期的效果,但它们提供了一个信号,为基因指导治疗的益处提供了支持,接受基因指导治疗的患者不良事件减少了约三分之一这项研究的主要研究者Naveen L. Pereira说。

        事后分析发现,接受基因引导治疗的患者与未接受基因治疗的患者相比,在治疗的前三个月中,不良事件的发生率降低了近80%。Pereira解释说:“这一发现表明,在这种高风险时期,可能会有大量的基因引导疗法受益。由于这不是预先计划的分析,因此我们无法从中得出明确的结论,但值得进一步研究。”由NHLBI资助的扩展后续行动正在进行中。

        ACC.org主编Kim A. Eagle说:“需要另一项试验或进行更长的随访,以表明在实践中采用该策略之前已达到治疗目标。支架设计,新的抗血小板药物的快速变化以及其他护理方面的变化(包括更新的抗血小板药物的可变保险范围),使该实践领域进一步复杂化。我个人认为我们需要更多数据。”

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