心血管

【ACC2020】VICTORIA试验:Vericiguat与心衰高危患者的死亡减少、住院减少有关

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-04-02
导读

         根据3月28日在ACC.20 / WCC上发表的VICTORIA 3期试验的结果,服用新药Vericoguat的高危心力衰竭(HF)患者的心血管相关死亡和HF相关住院治疗的发生率可能较低,该研究在最新临床试验专场发表,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。 Vericiguat是一种口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,可直接增强循环GMP途径。 Paul W. Armstrong等人,随机分配了5,05

        根据3月28日在ACC.20 / WCC上发表的VICTORIA 3期试验的结果,服用新药Vericoguat的高危心力衰竭(HF)患者的心血管相关死亡和HF相关住院治疗的发生率可能较低,该研究在最新临床试验专场发表,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

        Vericiguat是一种口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,可直接增强循环GMP途径。

        Paul W. Armstrong等人,随机分配了5,050例慢性心衰患者,其基于指南的心衰疗法和近期心衰事件恶化的射血分数<45%,接受目标剂量每日10mg的Vericiguat或安慰剂,给与指南规定的标准护理。恶化事件定义为最近发生心衰住院或静脉利尿剂使用以及利钠肽水平非常高。患者的平均年龄为67岁,女性占24%,筛查时的平均射血分数为29%。基线时,有59%的患者患有NYHA II类HF,41%的患者具有III-IV级。

        结果显示,在随访的中位数10.8个月内,Vericiguat组35.5%的患者发生了主要结局事件-定义为因心血管原因或首次HF相关住院导致的死亡复合事件,而安慰剂组为38.5%(危险比,0.90; 95%置信区间0.82-0.98; p = 0.02)。绝对事件减少率为每100个患者年4.2个事件。

        在Vericiguat组和安慰剂组中,HF相关住院率分别为27.4%和29.6%,心血管死亡发生率分别为16.4%和17.5%。死亡或HF住院的复合发生率分别为37.9%和40.9%。

        Vericiguat滴定至10 mg通常是安全且耐受性良好的,在研究组和安慰剂组中发生严重不良事件的发生率分别为32.8%和34.8%。在12个月时,Vericiguat组中89.2%的患者达到了目标剂量。与安慰剂相比,有症状的低血压和晕厥倾向更常见(分别为9.1% vs. 7.9%和4.0% vs. 3.5%)。

        根据研究人员的研究,在这种高风险的射血分数降低的HF人群中,预防一种主要结局所需的治疗人数约为24名患者。

        Vericiguat通过增强循环GMP途径参与了新的治疗靶标。此外,这种每日1次的药物易于滴定,并且通常安全且耐受性好,而无需监测肾功能或电解质,因此可能在近期心衰事件恶化的患者中发挥有用的作用。

        主要研究者Armstrong说:“对于很少有其他心力衰竭药物研究的这种高危心力衰竭患者,Vericiguat为常规治疗提供了重要的新途径。” “我认为这是高风险心力衰竭患者的可喜结果,它不仅为他们开辟了新途径,而且为心血管疾病的未来发现提供了途径。”

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