心血管

OPERA(ω-3脂肪酸预防心脏手术后房颤)

作者:张永燊 译 来源:中国医学论坛报 日期:2012-12-03
导读

         术后房颤或房扑(AF)是心脏手术的最常见并发症之一,可导致并发症发生率和医疗保健资源利用显著增加。一些小型试验针对长链n-3-多不饱和脂肪酸(PUFA)是否能够减少术后AF进行了评价,但结果不一。这项针对进行心脏手术的患者的大型多国试验显示,与安慰剂相比,围手术期补充n-3-PUFA并不会降低术后AF的危险。

  背景术后房颤或房扑(AF)是心脏手术的最常见并发症之一,可导致并发症发生率和医疗保健资源利用显著增加。一些小型试验针对长链n-3-多不饱和脂肪酸(PUFA)是否能够减少术后AF进行了评价,但结果不一。

  目的本研究旨在确定围手术期补充n-3-PUFA能否减少术后AF。

  设计、条件和患者ω-3脂肪酸预防术后房颤(OPERA)双盲、安慰剂对照、随机临床试验。研究于2010年8月至2012年6月在美国、意大利和阿根廷28个研究中心共纳入1516例拟行心脏手术的患者。纳入标准宽泛,主要排除标准为入组时规律服用鱼油或缺乏窦性心律的患者。

  干预患者随机接受鱼油(含≥840 mg乙酯化n-3-PUFA的1 g胶囊)或安慰剂,术前经过3~5天达到10 g负荷剂量(或经过2天达到8 g),术后给予2 g/d直至出院或术后10天(以先发生者为准)。

  主要转归指标术后发生持续时间超过30 秒的AF。次要终点为持续时间超过1小时、有症状表现或需进行心脏复律治疗的术后AF;不包括房扑的术后AF;首次术后AF发生时间;每例患者的AF发作次数;住院治疗;以及主要心血管不良事件、30天死亡率、出血和其他不良事件。

  结果入组时,患者平均年龄为64岁(SD,13);男性占72.2%,51.8%的患者计划行瓣膜手术。研究中,233例(30.7%)安慰剂组患者和227例(30.0%)n-3-PUFA组患者出现主要终点[比值比,0.96(95% CI,0.77~1.20);P =0.74]。安慰剂组和鱼油组的次要终点发生率均无显著差异,包括持续性、有症状或需治疗的术后AF [231(30.5%)对224(29.6%),P =0.70]或每例患者的术后AF发作次数[1次发作:156(20.6%)对157(20.7%);2次发作:59(7.8%)对49(6.5%);≥3次发作:18(2.4%)对21(2.8%)](P =0.73)。补充n-3-PUFA治疗普遍耐受性良好,没有出血或严重不良事件危险增加的证据。

  结论这项针对进行心脏手术的患者的大型多国试验显示,与安慰剂相比,围手术期补充n-3-PUFA并不会降低术后AF的危险。

  英文链接:Fish Oil and Postoperative Atrial Fibrillation:

  The Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation (OPERA) Randomized Trial

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