既往研究表明,地中海和低脂饮食在心血管疾病一级预防中同样有效。而地中海饮食在心血管病二级预防中的疗效,缺少大规模、长期临床试验证据。近期,西班牙学者Delgado-Lista等在《Lancet》杂志发表CORDIOPREV研究,比较了两种健康饮食干预措施(低脂饮食和地中海饮食)在心血管病二级预防中的功效。
既往研究表明,地中海和低脂饮食在心血管疾病一级预防中同样有效。而地中海饮食在心血管病二级预防中的疗效,缺少大规模、长期临床试验证据。近期,西班牙学者Delgado-Lista等在《Lancet》杂志发表CORDIOPREV研究,比较了两种健康饮食干预措施(低脂饮食和地中海饮食)在心血管病二级预防中的功效。
针对已确诊冠状动脉疾病患者的研究
CORDIOPREV研究是在西班牙Universitario Reina Sofía医院进行的一项长期、大规模、单中心随机饮食干预临床试验。该研究以1:1的比例随机分配冠心病(20~75岁)患者接受地中海饮食或低脂饮食干预,地中海饮食组参与者获得特级初榨橄榄油(每户每周1升),低脂饮食组参与者则为富含复合碳水化合物的健康食品袋包,具有相似的商业价值。营养师是干预团队中唯一知晓每个患者饮食的成员,临床随访和分析医生及CORDIOPREV团队其他成员对饮食分配情况均不知晓。研究结局以主要心血管事件组合,包括心肌梗死、血运重建、缺血性卒中、外周动脉疾病和心血管死亡,随访时间为7年。随访期间,进行了高强度干预措施:定期接触、小组会议、依从性监测、目标设定社会支持和食物供应。
从2009年10月1日至2012年2月28日,共筛查1850例患者,1002例入选CORDIOPREV研究。其中低脂饮食组500例(49.9%),地中海饮食组502例(50.1%),男性为82.5%,平均年龄为59.5岁(SD 8.7)。截至研究结束时,共有132例(13.8%)患者放弃了饮食干预,低脂组(86例)的病例高于地中海饮食组(46例;P=0.0002)。其中112例在获得许可后通过电子健康记录或电话进行随访。低脂饮食14例、地中海饮食6例放弃饮食干预,且拒绝接受电子健康记录或电话随访,因此在当时接受审查。
研究显示,大部分患者的饮食变化发生在第一年,地中海饮食组的依从性增加1.99分,低脂组增加2.53分。在研究结束时,与低脂饮食组相比,地中海饮食组患者的总脂肪摄入量显著增加,单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸摄入也有不同程度增加,这与特级初榨橄榄油、坚果和油性鱼类的摄入量较高有关。此外,地中海饮食组减少了总碳水化合物和饱和脂肪酸的摄入。低脂饮食组碳水化合物的摄入量增加(主要是复合碳水化合物),总脂肪、单不饱和脂肪酸和饱和脂肪酸的摄入量减少。而蔬菜、水果和豆类的摄入量增加,地中海和低脂饮食组都增加了膳食纤维摄入。此外,两个干预组均观察到红肉或加工肉类、含糖或碳酸饮料摄入量以及脂肪分布减少。
随访至第7年,共注册198个主要心血管事件后,停止研究。地中海饮食组为87个(17.3%),低脂组为111个(22.2%)。未调整的HR为0.745(95% CI 0.563-0.986)。地中海饮食组每1000人-年的粗率为28.1(95% CI 27.9-28.3),低脂饮食组为37.7(95% CI 37.5~37.9)(P=0.039)。
按照不同参数调整的7个模型中,地中海饮食优于低脂饮食。不同模型中,主要终点事件HR为0.719~0.753。复合终点不同组分评估结果无统计学差异。
不同的敏感性分析与主要分析结果相似。没有冠心病家族史、基线无高血压、年龄小于70岁及LDL胆固醇低于100 mg/dL亚组中,地中海饮食优于低脂饮食。脂质和葡萄糖参数在研究期间没有显著变化。在男性亚组,主要终点P=0.013,有利于地中海饮食组;女性亚组中没有发现统计学差异。
研究者分析认为,在二级预防中,地中海饮食在预防重大心血管事件方面优于低脂饮食。
由于这项研究主要针对已确诊的冠状动脉疾病患者,且该研究所在地区对地中海生活方式干预的接受度更高,作者指出,研究结果推广到其他患者群体及其他地理区域时应该谨慎。
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