本文深入探讨了在显著三尖瓣反流的非瓣膜性心房颤动患者中,直接口服抗凝药与传统华法林治疗的疗效和安全性比较,为临床提供了新的治疗见解和决策依据。
【CMT&CHTV 文献精粹】
导语:本文深入探讨了在显著三尖瓣反流的非瓣膜性心房颤动患者中,直接口服抗凝药与传统华法林治疗的疗效和安全性比较,为临床提供了新的治疗见解和决策依据。
在心房颤动(AF)患者的治疗中,抗凝治疗是预防卒中和其他血栓栓塞性事件的重要手段。然而,对于伴有严重三尖瓣反流(TR)的患者,直接口服抗凝药(Direct Oral Anticoagulants, DOACs)与华法林的疗效和安全性比较,一直缺乏明确的数据。
2024年2月,Journal of the American Heart Association发表了一篇题为“Use of Direct-Acting Oral Anticoagulants in Patients with Atrial Fibrillation and Significant Tricuspid Regurgitation”的文章,填补了这一空白,为临床医生提供了重要的参考依据。
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研究方法
本研究是一项回顾性研究,旨在比较DOACs和华法林在伴有严重TR的AF患者中的疗效和安全性。研究共纳入了1 215名患者,其中491名接受华法林治疗,724名接受DOACs治疗。研究通过倾向评分匹配方法对两组患者进行了匹配,以减少选择偏差,并采用逆概率加权来平衡两组间的协变量差异。
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研究结果
主要疗效终点:缺血性卒中和系统性栓塞事件
本研究的关键发现之一是,在严重TR的非瓣膜性心房颤动患者中,DOACs与华法林在预防缺血性卒中和系统性栓塞事件(IS/SEs)方面具有相似的疗效。研究中,两组患者的IS/SEs发生率分别为1.64%和2.10%(aHR=0.94,95%CI:0.66~1.34,P=0.72,表1)。这一结果表明,DOACs至少与华法林一样有效,且可能为患者提供另一种治疗选择。
主要安全性终点:重大出血事件
在安全性方面,研究同样发现DOACs与华法林在预防大出血方面无显著差异。DOACs组的大出血发生率为2.31%,而华法林组为2.66%(aHR=0.77,95%CI:0.57~1.05,P=0.09,表1)。这表明DOACs在安全性上并不劣效于传统的华法林治疗。
次要疗效终点:颅内出血和复合终点
研究的另一个重要发现是DOACs在降低颅内出血(ICH)风险方面优于华法林。DOACs组的ICH发生率为0.37%,远低于华法林组的1.06%(aHR=0.27,95%CI:0.14~0.53,P<0.001)。此外,包括IS/SEs、大出血和全因死亡率的复合终点也显示DOACs组的风险较低(aHR=0.80,95%CI:0.66~0.97,P=0.02,表1)。
次要安全性终点:胃肠道出血和全因死亡率
在胃肠道出血方面,两组之间没有显著差异,DOACs组的发生率稍高,为1.70%,而华法林组为1.28%(aHR=1.14,95%CI:0.77~1.68,P=0.52)。全因死亡率方面,两组的死亡率相近,DOACs组为2.18%,华法林组为2.70%(aHR=0.87,95%CI:0.64~1.19,P=0.38,表1)。
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总结
本研究深入分析了显著三尖瓣反流心房颤动患者使用DOACs的疗效与安全性,结果显示DOACs在预防主要血栓事件方面与华法林效果相当,同时在减少颅内出血风险上表现更佳。研究还发现,在体重较轻或无下腔静脉扩张的患者中,DOACs可能提供更多的安全性优势。研究强调了个体化治疗方案的重要性,有助于医生根据患者特征定制更合适的治疗策略。
参考文献
YANG Y, KIM M, KIM J, et al. Use of direct-acting oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation and significant tricuspid regurgitation[J]. J Am Heart Assoc, 2024, 13(3): e032272. DOI: 10.1161/JAHA.123.032272.
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